专利悬崖将至,大型药企是如何应对的?︱免费下载专题报告
- 2026-09-16 15:00:01
施普林格•自然旗下汇聚了一系列深得信赖的品牌，包括施普林格、Nature Portfolio、BMC、帕尔格雷夫•麦克米伦和Discover。AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。
2026年是全球制药业的一个关键拐点，突破性创新疗法、生物类似药加速上市以及一系列重要的专利到期，共同改变着行业的竞争和商业格局。这一年不会被单支主导力量所定义，而会存在双重现实：一边是高增长治疗领域快速扩张，另一边是传统收入来源承压增大。这种相互作用将为各家药企带来重要机遇，同时也会造成巨大的扰动。
这些发展和转变不仅标志着人们在解决长期未满足的医疗需求方面取得了实质性进展，而且正在重塑多个治疗领域的竞争格局。
AdisInsight全新报告《2026年制药行业的关键力量：新药上市和专利到期》盘点了即将或已经在2026年上市的重磅新药、关键生物类似药以及影响定价、可及性和市场份额的专利悬崖。通过分析突破性创新疗法、不断演变的治疗范式，以及仿制药和生物类似药日益重要的作用，这份报告旨在为医疗专业人士、行业利益相关者和决策者提供了全面的视角，旨在帮助他们了解那些即将参与塑造医学未来的疗法和趋势。
上篇文章介绍了一些具有代表性的、即将或已经面世的创新疗法。本篇文章则聚焦专利悬崖，探讨药企如何应对专利到期带来的影响。
专利到期及其市场影响
通过分析AdisInsight数据库、制药管线、市场趋势和前沿发展，我们盘点了2026年即将专利到期的几款关键药物及其对市场的潜在影响。专利到期将为仿制药和生物类似药创造进入机会，重塑市场竞争格局，并影响制药企业的战略布局。从短期市场表现到长期创新方向，这些变化都值得行业持续关注。
对原研药企而言，专利到期会直接影响到营收。在仿制药上市后的12-18个月内，原研药销售额通常会下降80%-90%。市场份额的快速流失不仅影响企业业绩，也可能压缩研发投入空间。不过，这种压力也促使企业加快创新步伐，通过布局新适应症、开发下一代疗法或拓展新治疗领域来维持竞争优势。
与此同时，专利到期也是仿制药市场增长的重要驱动力。2020年全球仿制药市场规模约为4,116亿美元，而到2025年，仅印度仿制药市场规模就预计达到550亿美元。随着更多低成本替代药物进入市场，患者能够以更低价格获得治疗，医疗体系的支出压力也随之减轻。从这一角度来看，专利到期虽然会对原研药企造成冲击，却有助于提升全球药物可及性并扩大公共健康收益。
主要专利到期的应对策略
2023–2025年，大型药企都在策略上做出了重大调整，以减轻主要专利到期对财务的影响。行业龙头们采用了不同的方法来保住营收、维持市场份额并重建研发管线。下面将介绍三个典型案例：
1. 艾伯维：“新药转移”策略
随着修美乐（阿达木单抗，多年来一直是全球畅销药物）的生物类似药于2023年进入美国市场，艾伯维有计划地将战略重心转向新一代免疫疗法喜开悦（Skyrizi）和瑞福（Rinvoq）。
策略：艾伯维利用成熟的商业网络和支付方关系，为喜开悦和瑞福争取到了有利的药品目录定位，加快了患者从修美乐向这两款新药的转移。
结果：到2024年底，喜开悦和瑞福的合计销售额即将超越修美乐的销售峰值，有效弥补了2022–2024年修美乐销售额60%的下跌。
2. 默沙东：“剂型转变”策略
由于旗舰抗癌疗法可瑞达（Keytruda）的核心专利将于2028年到期，默沙东通过创新给药方式，主动开展产品生命周期管理。
策略：默沙东开发了一款可瑞达的皮下注射剂型，并于2025年底获得FDA批准，其适应症涵盖静脉注射型可瑞达的大多数实体瘤适应症。
结果：这种新剂型受多项附加专利保护，保护期可能会延长至2036年。通过在2028年专利悬崖之前推出新剂型，默沙东希望能在失去独占权后保住相当一部分市场份额。
3. 百时美施贵宝：产品组合多元化和并购策略
由于三款核心产品——艾乐妥（Eliquis）、欧狄沃（Opdivo）和瑞复美（Revlimid）的专利将集中到期，百时美施贵宝通过大规模收购积极推进产品组合多元化。
策略：过去两年，百时美施贵宝收购了肿瘤学和免疫学领域的多家高增长生物技术公司，同时推出Eliquis360 Support等直接面向消费者的举措，借助灵活的定价模式维持客户忠诚度和销量。
结果：尽管瑞复美收入在仿制药上市后的第一年下降了近40%，百时美施贵宝计划到2030年推出至多20款新产品，以弥补营收损失并驱动长期增长。
总的来说，2026年不断演变的制药行业格局强化了一个战略要点：创新依然不可或缺，但仅靠创新已不足以保持领先地位。企业的持久竞争优势将愈发依赖于严谨的产品组合优先级管理、主动的生命周期和剂型策略，以及围绕上市、合作与资本配置的规范决策。对研发、商务拓展、竞争情报和商业职能部门中的利益相关者来说，2026年不仅是许多关键药物上市和专利到期的年份，还是一个战略试验场，它将塑造未来十年的研发管线、战略合作与领先地位。
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