《AI医疗治理白皮书(2026版)》是一份系统梳理全球人工智能医疗治理格局、并为中国构建“安全-可信-高效-公平”治理范式提供路线图的重磅研究报告。全文约12万字,以“生命周期风险地图”为主线,首次将AI医疗从数据收集、算法训练、临床部署到退场的全链条拆解为4大阶段、16个关键环节,逐一标注技术漂移、法律真空、伦理歧视与数据泄露等108项风险点,并给出可落地的控制措施。报告对比了美、欧、英、新四大发达经济体的治理模式:美国“市场驱动+FDA预认证+PCCP持续更新”机制最灵活;欧盟“AI Act+MDR双轨并行”最严苛;英国“NHS统一采购+NICE价值评估”最务实;新加坡“国家数据底座+Airlock沙盒”最敏捷。在此基础上,作者提出中国应打造“1+3+N”核心规则体系:1部《人工智能医疗条例》确立上位法;政府、企业、医疗机构三方协同,分别承担“制度供给-伦理内控-使用安全”责任;N项配套标准覆盖数据、算法、场景、支付、退出。报告还首创“治理框架成熟度指数”,从体系、能力、效能、持续改进四维量化中美欧英新五方得分,指出中国已跃居“快速发展者”梯队,但在责任保险、动态审批、伦理申诉通道等细节仍缺位。最后,白皮书给出70条政策工具包,包括设立国家AI医疗鉴定仲裁中心、把“幻觉率”纳入强制上市后评价、医保按效果付费、以及发起全球数据可信共享倡议等,为产业、监管、资本、临床四方提供了一份可立即启动的“施工图”。
报告下载方式详见文末!