2027年药品经营企业质量培训计划表,下载即用,转发分享 !
- 2026-11-06 06:30:53
2027年药品经营企业质量培训计划表,下载即用,转发分享 !
为持续强化各公司药品、医疗器械经营全过程的质量合规管理，严格落实《药品经营质量管理规范》中“企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责”的明确法定要求，我们依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，以及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则等法规规章要求，北京科利迪医药科技院线上平台组织制定了《2027年度质量培训计划》。现将计划的编制背景、目的与总体安排向各位学员作简要说明，以便于大家提前了解、合理安排、积极参与。本次年度培训计划的核心目标、让每一位员工知法、懂规、守底线，把质量安全责任落实到每一个岗位。 2027年药械质量年度培训计划表 （北京科利迪医药科技院）个人会员 & 企业会员：服务热线13910870883.pdf 
本计划立足行业监管持续趋严、法规要求不断更新的客观形势，主要基于以下考量：药品、医疗器械经营单位须依法依规开展经营活动，守牢质量安全底线，这是企业生存与发展的前提。 法规体系持续更新完善，包括GSP及附录、现场检查指导原则、药品网络销售监管规则、医疗器械经营质量管理规范等内容迭代，要求各岗位人员及时学习、准确掌握。 企业质量管理体系的有效运行，依赖于全员质量意识与岗位专业能力的持续提升，新员工、转岗人员必须完成对应岗前培训，完全符合GSP关于人员资质与履职能力的硬性规定。 监管现场检查将人员培训与考核作为重点核查项，GSP明确要求培训内容需覆盖岗位适配的法规知识与操作技能，全程留痕、可溯源，不得缺项漏项。 
提升全员法规素养与质量意识，确保全流程依法合规经营，完全匹配GSP对全员质量履职能力的基础要求。 使各岗位人员熟练掌握与本岗位相关的法律法规、质量管理规范、标准操作规程与专业知识，做到岗位操作全环节合规有据。 落实关键岗位（质量、储运、特药、医疗器械等）及新上岗人员的专项培训与岗前培训，确保所有在岗人员资质能力100%符合法定要求。 通过书面试卷考核检验学习效果，形成“培训—考核—改进”的闭环，持续完善质量管理体系，满足GSP体系持续优化的运行要求。 
整体设置三大核心板块：药品经营合规、特管专管药品全流程管控、医疗器械及消毒产品规范运营，内容相互衔接、各有侧重。 培训主题覆盖质量追溯实操、风险自查与内审落地、质量方针目标分解执行、冷链冷藏全流程管控、《药品管理法》及配套规章解读、网络销售合规管控、药物警戒与不良反应上报、中药饮片及毒性中药管理、储运标准操作落地、GSP及现场检查迎检要点、特殊管理药品（麻精、易制毒等）全链条合规，以及医疗器械法规与经营质量管理等核心内容。 实施形式以网络自主学习为主、线下会议室集中培训为辅，全年分阶段、按月度排布学习任务，兼顾工作推进与学习成效。 考核方式统一采用书面试卷闭卷考核，考核结果直接纳入个人岗位资质核验档案。 培训对象覆盖全体员工，并针对风险管控小组、内审组、质量管理岗、储运岗、特药管理岗、医疗器械管理岗等关键岗位设置专属专项培训模块。 
请各位学员高度重视，按照计划安排准时参训，认真完成全部学习内容与书面考核。 相关岗位人员及新上岗、转岗人员，须按GSP规定完成对应的专项培训与岗前培训，考核通过后方可独立上岗。 具体每期培训的时间与地点，以质量管理部后续发出的正式通知为准，请大家留意相关安排，提前做好个人工作计划，确保学习与日常经营两不误。 质量安全，人人有责。让我们以本次年度培训为契机，共同把合规要求内化于心、外化于行，携手筑牢公司药品与医疗器械经营的质量安全防线。 
1. 包含2027年以前全部往期400余节直播回放课程，同时2027年全年所有新增直播课程全部免费学习。 2. 每节课程配套课件、试题，均可在直播间评论区自行下载使用。 3. 全套GSP合规系列课程免费学，包含《药品经营质量管理规范合规指导》全套系列课程，贴合一线实操，助力质量人员系统提升专业能力。 4. 会员到期可参与平台专属拼团活动，享受优惠续费。 5. 个人会员可享受全年线下培训专场的优惠折扣价格。 适用人群：质量负责人、质量管理员、执业药师、医药从业人员个人进修、考证、日常合规提升使用。 
1. 可免费参加北京科利迪医药科技院全国各地区举办的药品流通行业质量法规、GSP合规线下培训班，全年不限场次，每场最多限6人参会。 2. 赠送20个年度网课VIP账号、企业可分配给多名员工同时学习，全员提升合规能力，满足企业多人培训需求。 3. 全部网课资源免费学习：包含往期400余节回放 + 2027年全部新课，课件、试卷任意下载。 4. 专业合规免费咨询服务：可免费咨询药品批发、零售质量管理体系文件编制、修订问题；可免费咨询药品经营许可证换证相关全部问题。 5. 免费领取2027年企业年度培训计划模板，可直接参考、修改、落地用于本企业年度GSP培训工作，符合飞检核查要求。新政背景下药品批零、零售连锁企业质量管理体系合规建设、文件修订实操要点 6. 赠送一套批零一体质量管理体系文件参考模板，助力企业快速完善体系、自查整改、合规落地。【重要备注】依据GSP相关法规，本文件仅作为参考模板。企业质量管理体系文件必须结合自身经营规模、经营范围修订完善，经过企业内部审核、批准后方可正式生效使用，不可直接原样用于核查、换证。企业对自身体系文件承担主体责任。 适用单位：医药批发、零售连锁、单体药店等企业单位整体合规培训、内审、换证、年度自查使用 
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#01-培训背景
#02-培训目的
图片来源 | 北京科利迪药学服务（云课堂），微信识别二维码查看课程详情。
#03-计划内容概述
#04-学习要求与号召
#05-个人会员权益
#06-企业会员权益（单位专属、福利全面升级）
会员服务咨询：139 1087 0883 01061593143
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