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一、GCP项目
1.初始审查:
初始审查申请表
复审申请表
2.前置伦理:
前置伦理材料一致性声明
前置伦理审评项目-备案成功承诺书
3.修正案审查:
修正案审查申请表
修正说明函
4.年度/定期跟踪审查:
研究进展报告表
5.不依从/违背方案审查:
违背方案报告表
6.安全性事件审查:
严重不良事件报告表
非本中心susar汇总递交说明
7.医疗器械缺陷:
医疗器械缺陷报告表
8.暂停/终止审查:
暂停终止研究报告表
9.研究完成审查:
研究完成报告表
10.其他:
递交信
利益冲突声明
二、科研项目:
初始审查材料模板
跟踪审查材料模板
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