免费下载 | 医疗器械设备确认 IQ,OQ和PQ 验证计划模板
- 2026-09-14 14:24:55
免费下载 | 医疗器械设备确认 IQ,OQ和PQ 验证计划模板
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医疗器械设备 IQ-OQ-PQ 验证计划模板
文件编号：
设备名称：
验证版本：V1.0
生效日期：
一、验证目的
确认设备安装符合设计要求，运行功能稳定，且在实际生产条件下能够持续产出符合质量标准的产品，满足法规（如 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）及公司质量体系要求。
二、适用范围
本计划适用于 [设备名称] 在 [安装地点] 的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）全流程。
三、验证小组与职责
四、验证时间节点
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提取码：pPUQ
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