拆解“无泪配方”(文末有文献下载方法)

“无泪配方”是父母为孩子选择化妆品，尤其是洗护产品时最关注的宣称之一。它远非一个简单的营销概念，而是基于皮肤生理学、严格法规和精细配方设计共同实现的安全性承诺。本文将从法规基石、科学验证与配方密码三个维度，系统拆解“无泪配方”。

法规基石：无刺激，是无泪的准入门槛

“无泪配方”的宣称有严格的法规门槛。根据《儿童化妆品技术指导原则》^[1]，只有当产品的急性眼刺激性试验结果为“无刺激性”时，才可进行此宣称。

而验证这一点的黄金标准，根据《化妆品功效宣称评价规范》^[2]要求通常来自人体功效评价试验或消费者使用测试。

科学验证：多元化证据构建信任

如何令人信服地证明产品对眼睛真正友好？行业依赖于一套互补的科学验证体系。

1 | 专业临床评估（人体功效评价试验）

在受控条件下，结合主观感受与客观检查的双重验证。

• 以贝乐欣B5精华洗沐泡泡为例：

采用 “双盲随机对照” 设计，30名受试者通过裂隙灯检查（观察糜烂、充血、水肿、流泪等）与自评刺激感进行评估。结果显示，产品滴入后5分钟及30分钟，所有刺激评分均无显著增加，临床证实其温和性^[3]。

• 以强生婴儿洗发露为例：

28名受试者完成双盲随机、以纯水为对照的滴眼测试，样品为产品稀释液。由眼科医生进行专业评分，并结合受试者刺痛感自评，其客观指标与主观感受均符合预设的温和标准，为其宣称提供了坚实的人体数据支持。

2 | 消费者真实反馈（消费者使用测试）

模拟日常使用场景，直接收集大量用户的反馈，结果直观有力。

• 以新碧儿童轻柔舒缓防晒乳为例：

61名经问卷判定为敏感皮肤的中国受试者进行测试。单次使用后，100%的受试者认同该产品不会引起流泪、发红、刺痛、、瘙痒、异物感、发酸、发胀等任何眼部刺激症状，证明了其在易敏人群中的温和性。

• 以哈罗闪婴幼儿洗发沐浴露为例：

30名亚洲受试者在单次使用后，无一人在30分钟观察期内出现流泪、发红、发痒、熏眼感或发酸发胀等刺激症状。这种“零刺激”的结果支持了其宣称。

3 | 开发阶段筛查：体外实验验证

在配方开发初期，利用体外方法可以高效筛选、排除高刺激性选项。

• 鸡胚绒毛尿囊膜试验（HET-CAM）：

模拟测试物对眼部血管（类似结膜）的刺激反应（如充血、出血、凝血）。研究指出，选择标准化、合适的HET-CAM协议对准确预测趋势至关重要^[4]。实践中，企业常采用如SN/T 2329-2009等公认标准方法，确保数据可比性^[5]。

• TRPV1痛觉受体研究：

通过检测成分是否激活感觉神经上的TRPV1受体，在细胞层面预测引发神经性刺痛（不红但痛）的潜在风险。例如，椰油酰胺MEA在HET-CAM中表现为“无刺激”，但在TRPV1测试中显示激活信号^[6]，提示其存在引发“不红但痛”的潜在风险。该方法是传统血管刺激测试的重要补充，在一项儿童沐浴配方筛选中，成功识别出HET-CAM仅评为“轻刺激”但在hTRPV1测试中却显示明显的受体激活信号，提示其具有更高的潜在刺痛风险^[7]。

• 其他体外替代方法：

如利用斑马鱼模型评价眼刺激性^[8]，或采用离体牛角膜多次暴露实验来评估重复使用产品的累积刺激性^[9]。这些方法共同构成了早期研发强大的筛选工具箱。

配方密码：温和是设计出来的

通过测试是结果，真正的功力在于配方设计。一款卓越的“无泪配方”，是多项技术协同作用的系统工程。

1 | 生理适配：维护弱酸性环境

婴儿的皮肤并非天生弱酸。出生时，由于残留胎脂（pH约7.4）的中和作用，大部分新生儿皮肤pH接近中性或微碱性^[10]。在出生后数天至数周，随着胎脂清除，皮肤自身强大的酸化机制启动，pH值迅速下降并稳定在健康的弱酸性范围（pH 5.0-5.5），与成人皮肤环境一致^[11]。

维护这一弱酸性环境的“酸性外膜”，是维持其屏障健康与功能完整的核心：

• 加速屏障成熟：弱酸性环境是角质层关键脂质加工酶（如β-葡萄糖脑苷脂酶）的最佳活性条件，有助于快速构建坚固的皮肤屏障^[12]。

• 守护微生态平衡：利于健康的皮肤常驻菌群（如表皮葡萄球菌）繁衍，抑制金黄色葡萄球菌等致病菌（偏好中性环境），降低感染风险^[13]。

• 提升舒适耐受：维持弱酸性环境能有效抑制引发干燥、瘙痒的丝氨酸蛋白酶（如激肽释放酶）过度活化，从源头增强皮肤自身舒适度^[14]。

因此，为婴儿选择弱酸性（如pH约5.5）的洗护产品，不仅避免了不当pH值的直接刺激，更是对其正在建立的关键酸性保护膜给予科学支持，这正是实现“无泪”般温和体验的生理学基石。

2 | 温和清洁力：表活的科学选择

清洁配方的核心在于表活体系的低刺激设计。

• 原料协同的智慧：

以常用原料椰油酰胺丙基甜菜碱（CAB）为例，HET-CAM模型研究显示，其在1.5%-3%浓度下，显示出强烈的血管刺激性^[15]。这提示CAB眼刺激指数虽然远低于传统表活，但其对眼部黏膜具有较高的潜在刺激性。也反映出CAB的温和性高度依赖于“与其他原料的科学复配”，而非其固有属性。

• 温和技术演进范例（强生婴儿洗发露）：

✅经典体系：以清洁力强但刺激性也相对明显的月桂醇聚醚硫酸酯钠（SLES）为主，通过复配CAB与作为“胶束增大剂”的PEG-80失水山梨醇月桂酸酯，形成更大的表面活性剂胶束，从而显著减少溶液中游离的、具有高刺激性的表活单体，在不牺牲清洁力的前提下，大幅提升整体配方的温和性。

✅现代体系：完全移除SLES，转而采用本质上更温和的 癸基葡糖苷和椰油酰羟乙磺酸酯钠作为清洁主力。实现了从“技术优化高刺激原料”到“源头优选极低刺激物”的跃升。

✅体验闭环构建：配方中的聚季铵盐-10能在清洁后的皮肤或发丝上形成一层轻质的阳离子护理膜，有助于降低残留表活带来的干涩感，并提供顺滑肤感，完成了清洁-护理的闭环。

• 其他主流温和体系：

如贝乐欣B5精华洗沐泡泡采用了 椰油基葡糖苷（APG）搭配 CAB的体系。APG来源于天然葡萄糖和植物脂肪醇，本身刺激性极低，是公认的温和表活代表。哈罗闪婴幼儿沐浴露则在 CAB基础上，复配了 C14-16烯烃磺酸钠。这是一种相对温和、在无硫酸盐体系中能提供优异发泡性能与清爽洁净感的阴离子表活，兼顾了使用体验与温和性。

3 | 隐形守护：温和防腐体系构建

防腐体系的选择同样深刻影响配方的整体温和性。

• 市场趋势：

✅根据英敏特全球产品数据库统计，2016-2020年间，全球及中国化妆品市场对乙基己基甘油、辛甘醇、1,2-己二醇等新型温和防腐/助防腐成分的使用量持续显著增长。这反映出行业正积极转向刺激性更低的防腐策略，与“无泪”理念高度契合。

2016-2020年全球化妆品市场常用替代防腐成分使用情况          

2016-2020年中国化妆品市场常用替代防腐成分使用情况

✅对市售婴童及舒敏类化妆品的分析揭示了明确的趋势：传统强效防腐剂正被更温和的体系取代。研究发现^[16]，超过半数的产品使用了苯氧乙醇；同时，辛甘醇等多元醇类成分的使用率也接近40%，添加量在0.1%-0.6%。值得注意的是，15%的产品仅依靠多元醇体系防腐，而护肤品更青睐于“传统防腐剂+多元醇”的复配路径。这些数据表明，多元化、协同化的温和防腐方案已成为行业共识与实践主流。

• 科学筛选依据：

✅HET-CAM模型中，刺激性通过刺激积分（IS）量化，分值越高，潜在刺激性越大^[17]：0.1%乙基己基甘油 、1% 1,2-己二醇表现为无刺激，而1%苯氧乙醇、5% 1,2-戊二醇表现为轻刺激。尽管苯氧乙醇在1%（法规允许的最高浓度）时显示为轻刺激，但它具有广谱、高效的防腐性能。关键在于，通过将其与乙基己基甘油或其他温和成分（如辛甘醇、对羟基苯乙酮）进行科学复配，可以在保证防腐效能的同时，显著降低配方的整体刺激性潜能。

✅浓度是关键：

以1,2-己二醇为例^[18]，多项体外及体内（兔眼）试验清晰勾勒出其安全边界：

在 ≤0.625%浓度下，HET-CAM试验显示无刺激性。

浓度为1.25%时，HET-CAM试验显示轻刺激，而牛眼角膜混浊/渗透性(BCOP)试验中仍可视为对眼睛无明显刺激性。

浓度升至2.5%，BCOP试验显示轻刺激，但兔眼刺激(Draize)试验仍确认为无刺激性。当浓度达到10%，Draize试验结果才表现为轻刺激性。这一研究深刻地表明：“无刺激”或“温和”的宣称，必须与具体的应用浓度直接关联。在配方中，通过精确控制此类多元醇的浓度（例如，将其作为防腐体系的一部分而非主要溶剂使用），可以确保其安全地发挥保湿、防腐增效等多重功能。

✅关注感官刺激：

一项皮肤刺激性研究进一步揭示^[19]，常用防腐剂在等效抗菌浓度下，客观刺激（红斑）无显著差异，但主观感官刺激（刺痛、灼热）差异显著，其中氯苯甘醚（CPN）潜力最高。研究特别指出，苯氧乙醇与CPN复配会协同增加刺激性，且刺激性高度依赖配方基质（通常油脂含量越低，某些成分带来的感官刺激可能越明显）。这为“无泪配方”防腐设计提供了双重警示：既要关注眼刺激，也需评估皮肤感官舒适度。

✅实际应用方案案例：

洗护产品（易冲洗型）：常用苯甲酸钠/山梨酸钾+柠檬酸的弱酸性经典路径，或“1,2-己二醇+对羟基苯乙酮”等现代多元醇体系。

防晒产品：常采用多重复配策略。例如，文献中^[20]报道的一款SPF50无泪防晒霜，其防腐体系采用了 “苯氧乙醇”与“乙基己基甘油” 的复配。该产品通过了严谨的人体眼周刺激性测试，证明了即使配方中包含需谨慎评估的成分，通过科学的组合与浓度控制，整体配方依然可以实现卓越的温和性。

还有的无泪防晒配方防腐剂包括：苯氧乙醇、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮与1,2-戊二醇的协同，或苯氧乙醇、对羟基苯乙酮、辛甘醇与1,2-己二醇的多元组合。这些组合充分利用了不同成分的作用机理，在确保防腐效能的同时，通过协同效应降低各单一成分的用量及潜在刺激性。

4 | 体验升级：保湿、修护、舒缓

“无泪”体验超越“无刺激”，追求主动的舒适感。

保湿修护：贝乐欣B5添加了泛醇、PCA钠及多种氨基酸。

天然舒缓：哈罗闪的成分中包含了水解牛奶蛋白和油橄榄果提取物。

系统设计范例（新碧儿童防晒乳）：同时强化红没药醇、甘草酸二钾等主动舒缓成分，并运用氯化钠、柠檬酸精细调节渗透压与pH值，全方位构建舒适闭环。

总结：一份持续精进的科学承诺

真正的“无泪配方”儿童产品，是法规底线、科学实证与系统配方三者深度融合且不断迭代的成果。

👉法规是准入证，设定了安全的起点。

👉实证是信任状，无论是严谨的临床数据还是广泛的消费者认同，都以事实说话。

👉配方是核心竞争力，从清洁表活的根本选择（如从SLES到全温和表活体系）、核心技术的应用（如胶束增大技术），到系统性辅助搭配（温和防腐、精准pH调节、舒缓成分）与体验闭环的打造，每一步都彰显着对皮肤科学的深刻理解与精细化工的技术突破。

因此，“无泪配方”不是一个静态的标签，而是一个动态的、基于持续研究与技术创新的科学承诺。它代表着一套从原料甄选、体系架构到最终验证，全链路致力于为孩子提供极致温和、安心无忧护理体验的完整解决方案。选择这样的产品，即是选择了一份与时俱进、值得托付的科学守护。

参考文献

[1]国家药监局.《儿童化妆品技术指导原则》.2021.

[2]国家药监局.《化妆品功效宣称评价规范》.2021.

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